ISO9001（质量管理体系认证）

【参考官网：中国认证认可监督委员会http://www.cnca.gov.cn/】

    质量管理体系（Quality Management System,QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。

ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

申报必备条件

1）企业需持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》等有效资质文件；

2）申请方应按照国际有效标准（ISO9001）的要求在组织内建立质量管理体系，并实施运行至少3个月以上；

3）至少完成一次内部审核，并进行了有效的管理评审；

4）提供企业业务相关的资质：如行政许可资质、QS/SC、CCC认证证书等，并保证资质的有效性和合法性；

5）管理体系运行期间及申请前的一年内未受到主管部门行政处罚。

（备注：以上内容仅供参考，如未详尽或有更新，均以具体官方发布为准。）